加強監(jiān)管 給醫(yī)美市場美美容
4月27日,國家衛(wèi)生健康委、中央網(wǎng)信辦、教育部、公安部、商務部、海關總署、市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于進一步加強醫(yī)療美容綜合監(jiān)管執(zhí)法工作的通知》(以下簡稱 《通知》)指出,強化自我管理主體責任,積極發(fā)揮行業(yè)組織自律作用,著力加大政府監(jiān)管力度,強化社會監(jiān)督推進社會共治。
針對醫(yī)療美容行業(yè)存在的亂象,2017-2018年,原國家衛(wèi)生計生委等七部門聯(lián)合部署開展了為期一年的嚴厲打擊非法醫(yī)療美容專項行動,取得了一定成效。近期,監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療美容亂象有所抬頭,為進一步凈化醫(yī)療美容市場,保護人民群眾身體健康和生命安全,《通知》要求加強醫(yī)療美容綜合監(jiān)管執(zhí)法工作。《通知》要求,醫(yī)療美容服務應當在依法設置醫(yī)療美容相關科目的醫(yī)療機構(gòu)內(nèi),按照備案的醫(yī)療美容服務項目,由主診醫(yī)師或者在主診醫(yī)師指導下的執(zhí)業(yè)醫(yī)師負責實施。任何單位和個人,不具備法定條件,不得開展醫(yī)療美容服務。醫(yī)療美容機構(gòu)和醫(yī)務人員要落實自我管理主體責任,將醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全放在首位,按照相關制度標準,規(guī)范醫(yī)療美容服務行為。
規(guī)范藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用。在我國境內(nèi)上市的藥品和第二類、第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理,未取得注冊批準的產(chǎn)品不得上市;未依法取得藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營合法資質(zhì)的,不得從事藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營活動。醫(yī)療美容機構(gòu)應當在具有生產(chǎn)經(jīng)營資格的企業(yè)購買藥品、醫(yī)療器械,落實進貨查驗制度,按照適應證合理使用,嚴格毒性藥品和麻醉藥品使用。《通知》指出,醫(yī)療美容廣告屬于醫(yī)療廣告,非醫(yī)療機構(gòu)不得發(fā)布醫(yī)療廣告。醫(yī)療美容機構(gòu)發(fā)布醫(yī)療美容廣告,應當依據(jù)《廣告法》和《醫(yī)療廣告管理辦法》規(guī)定,經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門審查后,按照審查核準的內(nèi)容發(fā)布醫(yī)療廣告,不得篡改《醫(yī)療廣告審查證明》內(nèi)容發(fā)布廣告,不得利用新聞形式、醫(yī)療資訊服務類專題節(jié)(欄)目發(fā)布或變相發(fā)布醫(yī)療廣告,不得進行虛假宣傳。
各級生活美容相關行業(yè)組織要深入基層開展普法宣傳教育,加強生活美容機構(gòu)的自律引導和風險提示,督促提醒會員單位以生活美容機構(gòu)非法開展醫(yī)療美容服務相關案例為鑒,依法經(jīng)營、規(guī)范經(jīng)營,不得開展醫(yī)療美容業(yè)務。
衛(wèi)生健康行政部門要嚴格規(guī)范醫(yī)療美容機構(gòu)設置審批和校驗管理,醫(yī)療美容科室要核定到二級診療科目,按要求開展醫(yī)療美容服務項目備案,對不符合設置標準的要堅決依法依規(guī)處理。要發(fā)揮各級醫(yī)療質(zhì)量控制組織作用,加強醫(yī)療質(zhì)量和安全管理,加大監(jiān)督執(zhí)法力度,嚴厲打擊無證行醫(yī),嚴肅查處醫(yī)療美容機構(gòu)及醫(yī)務人員違法違規(guī)執(zhí)業(yè)行為。
各地各部門要進一步加大醫(yī)療美容法律法規(guī)和科普宣傳力度,通過多途徑、多方式廣泛宣傳,提高醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)務人員依法執(zhí)業(yè)意識,提高群眾安全就醫(yī)意識,增強群眾辨識能力。
積極宣傳倡導醫(yī)療美容就醫(yī)者接受醫(yī)療美容服務時,選擇正規(guī)醫(yī)療機構(gòu)和執(zhí)業(yè)醫(yī)師,主動查看醫(yī)療美容機構(gòu)的資質(zhì)證明,主動索取病歷資料和票據(jù),自覺抵制非醫(yī)療機構(gòu)和非醫(yī)師的醫(yī)療美容服務,自覺抵制假冒偽劣、“三無產(chǎn)品”或來源不明的醫(yī)療美容藥品和醫(yī)療器械,發(fā)現(xiàn)違法行為及時向相關部門舉報。
4月27日,國家衛(wèi)生健康委、中央網(wǎng)信辦、教育部、公安部、商務部、海關總署、市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于進一步加強醫(yī)療美容綜合監(jiān)管執(zhí)法工作的通知》(以下簡稱 《通知》)指出,強化自我管理主體責任,積極發(fā)揮行業(yè)組織自律作用,著力加大政府監(jiān)管力度,強化社會監(jiān)督推進社會共治。
針對醫(yī)療美容行業(yè)存在的亂象,2017-2018年,原國家衛(wèi)生計生委等七部門聯(lián)合部署開展了為期一年的嚴厲打擊非法醫(yī)療美容專項行動,取得了一定成效。近期,監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療美容亂象有所抬頭,為進一步凈化醫(yī)療美容市場,保護人民群眾身體健康和生命安全,《通知》要求加強醫(yī)療美容綜合監(jiān)管執(zhí)法工作。《通知》要求,醫(yī)療美容服務應當在依法設置醫(yī)療美容相關科目的醫(yī)療機構(gòu)內(nèi),按照備案的醫(yī)療美容服務項目,由主診醫(yī)師或者在主診醫(yī)師指導下的執(zhí)業(yè)醫(yī)師負責實施。任何單位和個人,不具備法定條件,不得開展醫(yī)療美容服務。醫(yī)療美容機構(gòu)和醫(yī)務人員要落實自我管理主體責任,將醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全放在首位,按照相關制度標準,規(guī)范醫(yī)療美容服務行為。
規(guī)范藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用。在我國境內(nèi)上市的藥品和第二類、第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理,未取得注冊批準的產(chǎn)品不得上市;未依法取得藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營合法資質(zhì)的,不得從事藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營活動。醫(yī)療美容機構(gòu)應當在具有生產(chǎn)經(jīng)營資格的企業(yè)購買藥品、醫(yī)療器械,落實進貨查驗制度,按照適應證合理使用,嚴格毒性藥品和麻醉藥品使用。《通知》指出,醫(yī)療美容廣告屬于醫(yī)療廣告,非醫(yī)療機構(gòu)不得發(fā)布醫(yī)療廣告。醫(yī)療美容機構(gòu)發(fā)布醫(yī)療美容廣告,應當依據(jù)《廣告法》和《醫(yī)療廣告管理辦法》規(guī)定,經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門審查后,按照審查核準的內(nèi)容發(fā)布醫(yī)療廣告,不得篡改《醫(yī)療廣告審查證明》內(nèi)容發(fā)布廣告,不得利用新聞形式、醫(yī)療資訊服務類專題節(jié)(欄)目發(fā)布或變相發(fā)布醫(yī)療廣告,不得進行虛假宣傳。
各級生活美容相關行業(yè)組織要深入基層開展普法宣傳教育,加強生活美容機構(gòu)的自律引導和風險提示,督促提醒會員單位以生活美容機構(gòu)非法開展醫(yī)療美容服務相關案例為鑒,依法經(jīng)營、規(guī)范經(jīng)營,不得開展醫(yī)療美容業(yè)務。
衛(wèi)生健康行政部門要嚴格規(guī)范醫(yī)療美容機構(gòu)設置審批和校驗管理,醫(yī)療美容科室要核定到二級診療科目,按要求開展醫(yī)療美容服務項目備案,對不符合設置標準的要堅決依法依規(guī)處理。要發(fā)揮各級醫(yī)療質(zhì)量控制組織作用,加強醫(yī)療質(zhì)量和安全管理,加大監(jiān)督執(zhí)法力度,嚴厲打擊無證行醫(yī),嚴肅查處醫(yī)療美容機構(gòu)及醫(yī)務人員違法違規(guī)執(zhí)業(yè)行為。
各地各部門要進一步加大醫(yī)療美容法律法規(guī)和科普宣傳力度,通過多途徑、多方式廣泛宣傳,提高醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)務人員依法執(zhí)業(yè)意識,提高群眾安全就醫(yī)意識,增強群眾辨識能力。
積極宣傳倡導醫(yī)療美容就醫(yī)者接受醫(yī)療美容服務時,選擇正規(guī)醫(yī)療機構(gòu)和執(zhí)業(yè)醫(yī)師,主動查看醫(yī)療美容機構(gòu)的資質(zhì)證明,主動索取病歷資料和票據(jù),自覺抵制非醫(yī)療機構(gòu)和非醫(yī)師的醫(yī)療美容服務,自覺抵制假冒偽劣、“三無產(chǎn)品”或來源不明的醫(yī)療美容藥品和醫(yī)療器械,發(fā)現(xiàn)違法行為及時向相關部門舉報。
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